音！艾伯维妇产科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症III期项目大获成功

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences昨日公布了妇科类固醇Elagolix疗程乳房上皮细胞内高血压症（endometriosis，EMs）的2个极其重要III期科学研究中的的第二个诊断科学研究（M12-671）的积极顶线样本。这些科学研究旨在风险评估Elagolix疗程绝经前男人乳房上皮细胞内高血压症的和有效性。

此次公布的M12-671科学研究结果表格明，经过6个月初的连续疗程，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个施打分组外达到了科学研究的共同主要起始站：在科学研究的3个月初和6个月初，Elagolix外有效减少了由乳房上皮细胞内高血压症造成的痛经（DYS）和非经期外阴咳嗽（NMPP）。该项科学研究中的，付诸共同主要起始站的此番者（responder）比由此可知与首个极其重要III期科学研究（M12-665）的结果保持原则上，样本如下表格示意图。这2个极其重要III期科学研究（M12-665，M12-671）的详实样本将草拟至2016年召开的病理学会议。艾伯维已方案在2017年草拟Elagolix疗程乳房上皮细胞内高血压症的新药申领（NDA）。

艾伯维与Neurocrine于2010年递交6亿美元双方同意合作开发Elagolix。此前，Evaluate Pharma发布《2016年并购的十大潜力处方》榜首，其中的Elagolix稳居第10位，该药2020年的年销售额预估将达到9亿美元。

乳房上皮细胞内高血压症（Ems）是育龄期男人非常类似于的诊断良性哮喘，其发生领军达10.0%，且呈相对来说之下跌渐进，该病以痛经、外阴咳嗽及不孕为主要外观上，严重影响男人的生殖健康和生活质量。

据估计，在世界各地周边内，总共1.76亿男人深受乳房上皮细胞内高血压症毛病，而目前该病的诊断行政急需更多的疗程选择，因此该行业实际上着巨大的未获做到的医疗生产力。为做到这一生产力，艾伯维针对乳房上皮细胞内高血压症开展了世界各地最大的前瞻性诊断项目。截至目前为止，该项目的结果非常令人满意。艾伯维表格示，将此前探索Elagolix作为一种潜在新药，用做疗程乳房上皮细胞内高血压症最类似于的症状，仅限于经期咳嗽（痛经）以及相关联整个月初经周期的慢性外阴咳嗽。

有效性方面，Elagolix在该科学研究中的与首个极其重要III期科学研究及既往科学研究原则上，与疗程相关的最类似于不顺事件(TEAE)仅限于潮热、头痛、羞耻。根据Elagolix作用选择性预期浮现的不顺事件（AE），由此可知如潮热、雌激以次过低相关TEAEs及骨密度（BMD）变化呈施打忽视。总体停药领军在各个疗程分组相似，低施打分组、Elagolix 150mg QD分组、200mg BID分组停药领军则有25.3%、21.2%、19.7%，TEAE引致的停药领军则有6.1%、4.4%、10.0%。6个月初时腰椎骨密度（LS）从基线的平外变化如下表格示意图。Elagolix 150mg QD的BMD样本与更进一步的II期科学研究结果原则上，Elagolix 200mg BID的BMD样本呈施打忽视性效应。

关于乳房上皮细胞内高血压症（EMs）：

乳房上皮细胞内高血压症（endometriosis，EMs）是所称上皮细胞内细胞内经济作物在不出现异常的位置而形成的一种男人类似于妇科哮喘。上皮细胞内细胞内本该湿润在乳房腔内，但由于乳房腔通过输卵管与卵巢、外阴相通，因此使得上皮细胞内细胞内可经由输卵管进入卵巢、外阴及乳房区内周边高血压湿润。

目前，尚无任何类固醇很难治疗者乳房上皮细胞内高血压症。在诊断上，目前该病通过用药、对乙酰氨基酚类抗炎药、类类固醇、效性腺激以次释放激以次（GnRH）特异性展开行政。当这些类固醇疗程失败后，常常改用动手术阻挠（由此可知如，剖腹动手术或腹腔镜动手术），但这些新政策仍然无法治疗者乳房上皮细胞内高血压症。痛经是乳房上皮细胞内高血压症最类似于的症状，此外，病症常伴有不孕不育。

关于Elagolix：

Elagolix是一种施打效性腺激以次释放激以次（GnRH）特异性，通过抑制脑垂体效性腺释放激以次深受体，最终降低血循环中的性腺激以次水平。目前，艾伯维即将调查Elagolix疗程一些由性激以次介导的哮喘，如乳房肌瘤、乳房上皮细胞内高血压症。到目前为止，Elagolix的诊断试验超过40个，涉及病症多达超过3000由此可知。另外，Elagolix疗程乳房肌瘤的III期诊断试验也即将展开中的。

完整中有：

ABBVIE ANNOUNCES POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM SECOND PHASE 3 STUDY INVESTIGATING ELAGOLIX IN PATIENTS WITH ENDOMETRIOSIS